El esfuerzo investigador de PharmaMar se ve respaldado con la cofinanciación pública de diversos proyectos, tanto individuales como de colaboración con organismos públicos y empresas privadas. Dichos proyectos de colaboración tienen como fin aprovechar al máximo los recursos humanos y técnicos, encontrando sinergias para un mayor avance de la innovación.

Esta financiación pública procede principalmente del Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y de la Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación (englobada en el Ministerio de Economía y Competitividad), así como de los Programa Marco de Ayudas de la Unión Europea.

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UNDERLIPIDS

UNDERLIPIDS: Nanopartículas sólidas lipídicas para administración subcutánea de compuestos marinos antitumorales. Referencia: RTC-2015-3303-1.

Formado por PharmaMar (líder del consorcio), la Universidad del País Vasco y el Instituto de Ciencias y Materiales de Barcelona (ICMAB). El objetivo del proyecto se centra en el desarrollo de una formulación eficaz y adecuada para la administración subcutánea de un fármaco antitumoral en forma de dispersión sólida. Duración: 2015-2018.

 

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INMUNOTOP

INMUNOTOP: Descubrimiento de antitumorales innovadores dirigidos contra dianas oncológicas: sistema topoisomerasa y regulación de la respuesta inmune. Referencia: RTC-2016-4611-1.

Formado por PharmaMar (líder del consorcio), la Universidad Autónoma de Madrid, la Universidad de Sevilla y la Universidad de La Coruña. El objetivo del proyecto se centra en descubrir nuevas moléculas con potencial terapéutico en oncología mediante dos aproximaciones: por un lado, la reactivación de la respuesta inmune a través de moléculas pequeñas que mejoren las características de los anticuerpos monoclonales actualmente en uso clínico y, por otro lado, mediante la inhibición del sistema topoisomerasa con compuestos que mejoren el mecanismo de acción de los inhibidores conocidos, aumenten su eficacia y disminuyan la probabilidad de aparición de resistencias. Duración: 2016-2019.

 

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DESPOL

DESPOL: Biotecnología aplicada al desilenciamiento génico de policétidos y péptidos no ribosomales bioactivos en bacterias marinas. Referencia: RTC-2016-4892-1.

Formado por PharmaMar (líder del consorcio), el Consejo Superior de Investigaciones científicas (CSIC) y la Universidad de Oviedo. El proyecto DESPOL pretende desarrollar distintas herramientas biotecnológicas para “desilenciar” (activar) genes bacterianos implicados en la producción de compuestos bioactivos que no se expresan en condiciones convencionales de cultivo. Duración: 2016-2019.

Multifun

MULTIFUN: Multifunctional Nanotechnology for selective detection and Treatment of cancer. Referencia: 262943. Convocatoria FP7 NMP.

Liderado por Atos. El proyecto se centra en el desarrollo y validación de sistemas nanotecnológicos novedosos y mínimamente invasivos para mejorar el diagnóstico del cáncer y su tratamiento en base a nanopartículas magnéticas. Duración: 2011-2015.

 

Micro B3

MICRO B3: Marine Microbial Biodiversity, Bioinformatics and Biotechnology. Referencia: 287589. Convocatoria FP7 OCEAN.

Liderado por la Universidad Jacobs de Bremen. El objetivo del proyecto es el desarrollo de métodos bioinformáticos innovadores, así como de un marco jurídico que permita un mayor nivel de integración de los datos disponibles sobre biología de ecosistemas marinos. Duración: 2011-2015.

 

MaCuMBA

MACUMBA: Marine Microorganisms: Cultivation Methods for Improving their Biotechnological Applications. Referencia: 311975. Convocatoria FP7 KBBE.

Liderado por el Real Instituto Holandés de Investigación Marina (NIOZ). El proyecto busca mejorar la tasa de aislamiento y la eficiencia de crecimiento de microorganismos marinos mediante el uso de métodos innovadores y procedimientos automatizados de alto rendimiento. Duración: 2012-2016.

 

BLUEPHARMTRAIN

BLUEPHARMTRAIN: Co-Cultivation of Sponge Cells & Microorganisms. Referencia: 607786. Convocatoria FP7 PEOPLE.

Liderado por la Universidad de Wageningen. En el marco de un proyecto conjunto de formación de jóvenes investigadores se aplicarán tecnologías –ómicas pioneras para impulsar otras disciplinas más tradicionales con el objetivo de obtener compuestos bioactivos a partir de esponjas y los microorganismos que albergan. Duración: 2013-2017.

 

INMARE

INMARE: Industrial Applications of Marine Enzymes: Innovative screening and expression platforms to discover and use the functional protein diversity from the sea. Referencia: 634486. Convocatoria H2020-BG.

Liderado por la Universidad de Bangor. El proyecto pretende utilizar enzimas y metabolitos microbianos recientemente descubiertos para diversas aplicaciones industriales como la producción de fármacos antitumorales o el desarrollo de plataformas de limpieza medioambiental. Duración: 2015-2019.

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Estudios de eficacia en el tratamiento de tumores sólidos avanzados seleccionados con el compuesto antitumoral de origen marino lurbinectedina. IDI-20150006

Se trata de un estudio fase II internacional para evaluar la eficacia y la seguridad del antitumoral en desarrollo PM1183 (lurbinectedina) en pacientes con varios tipos de tumores en fase avanzada. Este ensayo “Basket” incluye pacientes con tumores del tipo cáncer microcítico de pulmón, cáncer de cabeza y cuello, tumores neuroendocrinos, carcinoma de vías biliares, cáncer de endometrio, cáncer de mama asociado a mutaciones BRCA1/2, tumores de células germinales, tumores de Ewing y otros tumores de origen primario desconocido.

Este estudio incluye un sub-estudio de seguridad cardiaca con el fin de evaluar si la administración de lurbinectedina tiene algún efecto sobre los parámetros electrocardiográficos del paciente y así ampliar el conocimiento del perfil de seguridad del compuesto. Duración: 2015-2017.

Estudio de fase I del compuesto antitumoral PM060184 en combinación con gemcitabina. IDI-20150007

Se trata de un estudio prospectivo, abierto, de escalado de dosis, no controlado con el objetivo de  evaluar el perfil de seguridad, estudiar las características farmacocinéticas y determinar la actividad antitumoral preliminar de la combinación PM060184/gemcitabina tras su administración intravenosa a pacientes con tumores sólidos avanzados para los que no existe una alternativa terapéutica. Duración: 2014-2017.

Consorcios Nacionales

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UNDERLIPIDS

UNDERLIPIDS: Nanopartículas sólidas lipídicas para administración subcutánea de compuestos marinos antitumorales. Referencia: RTC-2015-3303-1.

Formado por PharmaMar (líder del consorcio), la Universidad del País Vasco y el Instituto de Ciencias y Materiales de Barcelona (ICMAB). El objetivo del proyecto se centra en el desarrollo de una formulación eficaz y adecuada para la administración subcutánea de un fármaco antitumoral en forma de dispersión sólida. Duración: 2015-2018.

 

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INMUNOTOP

INMUNOTOP: Descubrimiento de antitumorales innovadores dirigidos contra dianas oncológicas: sistema topoisomerasa y regulación de la respuesta inmune. Referencia: RTC-2016-4611-1.

Formado por PharmaMar (líder del consorcio), la Universidad Autónoma de Madrid, la Universidad de Sevilla y la Universidad de La Coruña. El objetivo del proyecto se centra en descubrir nuevas moléculas con potencial terapéutico en oncología mediante dos aproximaciones: por un lado, la reactivación de la respuesta inmune a través de moléculas pequeñas que mejoren las características de los anticuerpos monoclonales actualmente en uso clínico y, por otro lado, mediante la inhibición del sistema topoisomerasa con compuestos que mejoren el mecanismo de acción de los inhibidores conocidos, aumenten su eficacia y disminuyan la probabilidad de aparición de resistencias. Duración: 2016-2019.

 

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DESPOL

DESPOL: Biotecnología aplicada al desilenciamiento génico de policétidos y péptidos no ribosomales bioactivos en bacterias marinas. Referencia: RTC-2016-4892-1.

Formado por PharmaMar (líder del consorcio), el Consejo Superior de Investigaciones científicas (CSIC) y la Universidad de Oviedo. El proyecto DESPOL pretende desarrollar distintas herramientas biotecnológicas para “desilenciar” (activar) genes bacterianos implicados en la producción de compuestos bioactivos que no se expresan en condiciones convencionales de cultivo. Duración: 2016-2019.

Consorcios Internacionales

BLUEPHARMTRAIN

BLUEPHARMTRAIN: Co-Cultivation of Sponge Cells & Microorganisms. Referencia: 607786. Convocatoria FP7 PEOPLE.

Liderado por la Universidad de Wageningen. En el marco de un proyecto conjunto de formación de jóvenes investigadores se aplicarán tecnologías –ómicas pioneras para impulsar otras disciplinas más tradicionales con el objetivo de obtener compuestos bioactivos a partir de esponjas y los microorganismos que albergan. Duración: 2013-2017.

INMARE

INMARE: Industrial Applications of Marine Enzymes: Innovative screening and expression platforms to discover and use the functional protein diversity from the sea. Referencia: 634486. Convocatoria H2020-BG.

Liderado por la Universidad de Bangor. El proyecto pretende utilizar enzimas y metabolitos microbianos recientemente descubiertos para diversas aplicaciones industriales como la producción de fármacos antitumorales o el desarrollo de plataformas de limpieza medioambiental. Duración: 2015-2019.

ITCC-P4

ITCC-P4: Innovative Therapies for Children with Cancer – Pediatric Preclinical POC Platform. Referencia: 116064. Convocatoria: IMI2-2015-07-05 “A comprehensive ‘pediatric preclinical POC platform’ to enable clinical molecule development for children with cancer”

El proyecto tiene como objetivo establecer una plataforma de estudio preclínico que permita aumentar el éxito terapéutico de los fármacos oncológicos en niños con tumores sólidos malignos. Está liderado por el Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ). Duración: 2017-2021.

Proyectos Individuales

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Estudio clínico y farmacocinético fase I, abierto, de escalada de dosis de PM14 administrado por vía intravenosa a pacientes con tumores sólidos avanzados. IDI-20170558

El proyecto incluye un ensayo clínico fase I, abierto y de búsqueda de dosis para el compuesto PM14. Se trata del primer ensayo clínico realizado con este compuesto. El objetivo principal del estudio es determinar las toxicidades limitantes, dosis máxima tolerada y dosis recomendada de PM14 administrado por vía intravenosa en pacientes con tumores sólidos avanzados. Además, se busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de PM14, definir su perfil farmacocinético, realizar análisis farmacogenómico y obtener información preliminar sobre la actividad antitumoral de este compuesto. Duración: 2017-2020.

Plataforma de modelos preclínicos para optimización de búsqueda de fármacos oncológicos en pediatría (ITCC-P4). IDI.20161003

El proyecto pretende establecer las bases para generar una serie de modelos preclínicos que sirvan para el estudio de los cánceres pediátricos, la evaluación en estos modelos de la eficacia de los tratamientos estándar, el seguimiento de los pacientes y la posible predicción de la eficacia en un tratamiento específico. Todo ello se pretende conseguir mediante la creación de la plataforma ITCC-P4, en la que PharmaMar participa junto con otras 20 entidades europeas. El proyecto se enmarca dentro de la iniciativa IMI-2. Duración: 2017-2019.

Estudio de fase I, abierto, multicéntrico, clínico y farmacocinético de PM01183 en combianción con irinotecán en pacientes con tumores sólidos avanzados previamente tratados. IDI-20160110

El proyecto incluye un ensayo clínico de Fase 1 para ampliar los datos clínicos del compuesto lurbinectedina y evaluar sus propiedades de seguridad, farmacológicas e, incluso, de actividad antitumoral cuando se administra combinado con otro agente antitumoral, el irinotecán. Duración: 2016-2018

Estudio de fase II, abierto, randomizado y controlado de PM060184 en pacientes con cáncer de mama avanzado, receptores hormonales positivos y HER2 negativo, en tercera o cuarta línea. IDI-20151119

Los objetivos de este proyecto son disponer de evidencia veraz y suficiente sobre la eficacia de PM060184 en el tratamiento del cáncer de mama avanzado (receptores hormonales positivos y HER2 negativo en tercera o cuarta línea) con el fin de evaluar el papel de PM060184 en esta indicación. Además se pretende aumentar el conocimiento sobre la tolerabilidad y disposición del compuesto en esta subpoblación de pacientes oncológicos. Duración: 2015-2016

Estudios de eficacia en el tratamiento de tumores sólidos avanzados seleccionados con el compuesto antitumoral de origen marino lurbinectedina. IDI-20150006

Se trata de un estudio fase II internacional para evaluar la eficacia y la seguridad del antitumoral en desarrollo PM1183 (lurbinectedina) en pacientes con varios tipos de tumores en fase avanzada. Este ensayo “Basket” incluye pacientes con tumores del tipo cáncer microcítico de pulmón, cáncer de cabeza y cuello, tumores neuroendocrinos, carcinoma de vías biliares, cáncer de endometrio, cáncer de mama asociado a mutaciones BRCA1/2, tumores de células germinales, tumores de Ewing y otros tumores de origen primario desconocido.

Este estudio incluye un sub-estudio de seguridad cardiaca con el fin de evaluar si la administración de lurbinectedina tiene algún efecto sobre los parámetros electrocardiográficos del paciente y así ampliar el conocimiento del perfil de seguridad del compuesto. Duración: 2015-2017.

Estudio de fase I del compuesto antitumoral PM060184 en combinación con gemcitabina. IDI-20150007

Se trata de un estudio prospectivo, abierto, de escalado de dosis, no controlado con el objetivo de  evaluar el perfil de seguridad, estudiar las características farmacocinéticas y determinar la actividad antitumoral preliminar de la combinación PM060184/gemcitabina tras su administración intravenosa a pacientes con tumores sólidos avanzados para los que no existe una alternativa terapéutica. Duración: 2014-2017.

Proyectos Finalizados

Colaboraciones Nacionales

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  • MARINMAB: Desarrollo de una nueva generación de terapias anticáncer: Conjugados de anticuerpos a fármacos marinos. Referencia: IPT-2012-0198-090000.
  • ORALBEADS: Desarrollo de dispersiones sólidas/nanoestructuradas para administración oral de compuestos marinos antitumorales. IPT-2011-0754-900000
  • BIOKETIDO: Policétidos marinos en oncología. Desarrollo de bioprocesos para suministro de compuestos antitumorales de origen marino mediante biotecnología. IPT-2011-0752-900000
  • POLYSFERA: Nanocápsulas poliméricas para liberación controlada y dirigida de fármacos antitumorales. IPT-090000-2010-1

 

Colaboraciones Internacionales

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  • MULTIFUN: Multifunctional Nanotechnology for selective detection and Treatment of cancer. Referencia: 262943. Convocatoria FP7 NMP.
  • MICRO B3: Marine Microbial Biodiversity, Bioinformatics and Biotechnology. Referencia: 287589. Convocatoria FP7 OCEAN
  • MACUMBA: Marine Microorganisms: Cultivation Methods for Improving their Biotechnological Applications. Referencia: 311975. Convocatoria FP7 KBBE.
  • DENDREAMERS: Dendreamers Funcionales de Cristal Líquido: Síntesis de nuevos materiales, recurso para Nuevas Aplicaciones. FP7-P-2007-1-1-ITN
  • MULTIFUN: Nanotecnología Funcional para la detección y tratamiento selectivo de cáncer. FP7-NMP-2010-262943
  • NANOTHER: Integración de una tecnología novedosa de nanopartículas para la diagnosis y terapia de distintos tipos de cáncer . FP7-NMP-2007- 213631
  • MAMBA: Metagenómica marina para una nueva aplicación biotecnológica. FP7-KBBE-2008-3-2-2007
  • OPTATIO: Optimización de dianas terapéuticas en Mieloma Múltiple Refractario de alto riesgo. FP7-H-2011-278570-2
  • METAFIGHT: Comprensión y lucha contra la metástasis a través de la disección de la maquinaria invasiva del nucleo. FP7-H-2007-201862

 

Proyectos Individuales

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  • Incorporación de actividades y tecnologías innovadoras para la producción de trabectedina. RCI-010000-2013-15
  • Reingeniería de procesos productivos más industriales, óptimos y sostenibles para la obtención de PM01183. SEI-010000-2012-195 
  • Nuevos procesos de alta capacidad, sostenibilidad, seguridad y eficiencia enfocados a innovadores productos y terapias en el tratamiento contra el cáncer. SEI-010000-2011-102

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  • Evaluación de sistemas de administración por vía inhalatoria para el estudio del cáncer de pulmón en modelos de roedor. PPT-300000-2009-004
  • Nuevos metabolitos antitumorales producidos por hongos marinos. PPT-090000-2009-003

 

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  • Desarrollo tecnológico de la síntesis, escalado y formulación para la fabricación del compuesto antitumoral de origen marino lurbinectedin (PM01183). IDI-20130950
  • Evaluación del compuesto antitumoral de origen marino lurbinectedin en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y en combinación con paclitaxel en pacientes con tumores sólidos avanzados. IDI-20130938
  • Lurbinectedina: Estudio de su comportamiento farmacológico y clínico en combinación con capecitabina y evaluación de su actividad antitumoral en cáncer de mama. IDI-20130013

 

Proyectos_finalizados-logo_ministerio_ciencia_innovacion

  • Identificación de marcadores moleculares de respuesta a fármacos antitumorales. IAP-570000-2008-64
  • Investigación y desarrollo clínico de nuevos fármacos antitumorales. IAP-570000-2008-3
  • Investigación y desarrollo de productos antitumorales: Zalypsis y Aplidin. IAP-560200-2008-67
  • Marcadores Moleculares. CIT-09100-2007-20
  • Desarrollo Industrial de Productos Antitumorales. Zalypsis y Aplidin. FIT-320100-2007-48
  • Desarrollo y escalado del proceso de fabricación de Aplidin. FIT-320100-2006-92
  • Bioprospección en PharmaMar 2006. El descubrimiento de fármacos innovadores de origen marino contra el cáncer. FIT-320100-2006-78
  • Programa de I+D clínico nuevos fármacos antitumorales  de PharmaMar 2007. FIT-090100-2007-15
  • Programa de investigación y desarrollo clínico de nuevos fármacos antitumorales de PharmaMar 2006. FIT-090100-2006-72

Sobre PharmaMar

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos antitumorales de origen marino.

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