Yondelis ® (trabectedina) es un agente antitumoral de origen marino descubierto en el tunicado colonial Ecteinascidia turbinata. Actualmente se produce por síntesis química.
Yondelis ® tiene un mecanismo de acción único. Se une al surco menor del ADN e interfiere con la división celular y los procesos de transcripción genética y la maquinaria de reparación del ADN.
En septiembre de 2007 recibió la autorización de comercialización por la Comisión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastático. A finales de 2008 se presentó la solicitud de registro de Yondelis® en combinacion con DOXIL®/Caelyx™ para cáncer de ovario recurrente en la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y ante las autoridades reguladoras estadounidenses (FDA).
Yondelis ® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y los EE.UU. Administración de Alimentos y Drogas (FDA) para el sarcoma de tejidos blandos y el cáncer de ovario.
PharmaMar comercializa Yondelis en Europa y Ortho Biotech Products, L.P. lo hace en Estados Unidos y el resto del mundo.
Actualmente se están llevando a cabo ensayos de fase II con Yondelis para cáncer de mama, de próstata y de pulmón y para tumores pediátricos.