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Yondelis®(trabectedina) Yondelis® (trabectedina), denominado ET-743 durante su desarrollo, es un agente antitumoral obtenido originalmente del tunicado marino Ecteinascidia turbinata y que en la actualidad se produce sintéticamente. Yondelis® tiene un mecanismo de acción novedoso, resultante de su unión al ADN a través del surco menor, interfiriendo en los procesos de división celular, de transcripción genética y en los sistemas de reparación del ADN. Yondelis® ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea para la indicación de sarcoma de tejido blando avanzado (STB) después de que hayan fracasado las antraciclinas y la ifosfamida, o en pacientes que no pueden recibir tratamiento con estos agentes. Además, Yondelis® se encuentra en ensayo clínico pivotal de fase III para cáncer de ovario. También se están llevando a cabo ensayos de fase II con Yondelis® para cáncer de mama y de próstata y de fase I para tumores pediátricos. Yondelis® ha sido designado medicamento huérfano por la Comisión Europea (CE) y por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para el STB y el cáncer de ovario. Yondelis® está siendo desarrollado conjuntamente por PharmaMar y Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development (J&JPRD). Una vez obtenida la Autorización de Comercialización por parte de la Comisión Europea, PharmaMar comercializará Yondelis (trabectedina) en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Ortho Biotech Products, L.P., lo comercializará en EE. UU. y el resto del mundo. Si usted es médico o farmacéutico de hospital puede contactar con los siguientes números para consultas en relación con Yondelis®: España: Reino Unido e Irlanda: Francia, Bélgica y Luxemburgo: Alemania, Suiza, Austria y Holanda: Grecia y Chipre: Suecia, Noruega, Dinamarca, Finlandia, Islandia, Letonia, Lituania, Estonia, República Checa, Polonia, Eslovaquia, Eslovenia, Hungría, Rumanía, Bulgaria: Otros países: |