Sobre la decisión del NICE, Luis Mora, Director General de PharmaMar (Grupo Zeltia) dijo: "Estamos encantados de que el NICE haya recomendado el uso de Yondelis® para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado. La decisión es una noticia muy buena para los pacientes del Servicio Nacional de la Salud británico (NHS) ya que ahora podrán beneficiarse de Yondelis® si su médico lo recomienda. Estamos orgullosos de haber contribuido a poner este tratamiento importante a disposición de todos los pacientes del Servicio Nacional de la Salud británico (NHS) que puedan beneficiarse."
A la luz de la recomendación positiva, el Profesor Ian Judson, Catedrático de Farmacología Oncológica en la Unidad de Desarrollo Farmacéutico del Royal Marsden Hospital, comentó: "Me complace enormemente la noticia de que
Yondelis® vaya a estar disponible para los pacientes que cumplan los requisitos clínicos, dado el beneficio prolongado que hemos observado en algunos de los pacientes tratados aquí en el Marsden."
Roger Wilson, de Sarcoma UK, comentó: "Los pacientes con sarcoma agradecen la aprobación de Yondelis por el NICE. Ha sido un proceso difícil para todos los implicados—los médicos, los pacientes, las autoridades y el propio fabricante. Estoy encantado. A pesar de tener la enfermedad en un estado avanzado, muchos pacientes que han tenido acceso a Yondelis a través de financiación individual de los Primary Care Trusts han respondido bien. Es una noticia alentadora para todos ya que abre la puerta a una nueva era en el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado, en el que ha habido pocos progresos en más de 20 años. Pocas compañías farmacéuticas prestan atención a los cánceres poco frecuentes, por lo que rindo un homenaje a Pharmamar por su determinación en hacer llegar Yondelis® al paciente, y les agradezco la creación del sistema de acceso para pacientes que lo hace posible."
Sobre Yondelis®
Yondelis® es un nuevo agente antitumoral originalmente derivado del tunicado caribeño Ecteinascidia turbinata ("ascidia"). El compuesto se produce actualmente de manera sintética. Yondelis® se une al surco menor del ADN, interfiriendo con la división celular y los procesos de transcripción genética y la maquinaria de reparación del ADN. Bajo acuerdo de licencia con PharmaMar SA, Centocor Ortho Biotech Products, L.P. posee los derechos de comercialización mundiales para Yondelis® excepto en Europa, donde el producto es comercializado como Yondelis® por PharmaMar SA., y Japón, donde PharmaMar SA y Taiho
Pharmaceutical CO., LTD. mantienen un acuerdo de licencia para desarrollar y comercializar Yondelis®.
Sobre el Sarcoma de Tejidos Blandos
Los STB son un grupo heterogéneo de más de 50 tipos de tumores que aparecen en el tejido adiposo, músculo, tejido nervioso, tendones y sangre y vasos linfáticos. Casi la mitad de estos tumores afectan a las extremidades. Los sarcomas suponen alrededor del 1% de todos los cánceres diagnosticados – alrededor de 3.000 cases al año en el Reino Unido. Los sarcomas de tejidos blandos (STB) tienen una incidencia de alrededor de 4/100.000 nuevos casos por año, lo que representa el 2% de la mortalidad global por cáncer. La incidencia más alta se sitúa en torno a pacientes de 50 años de edad. La tasa de supervivencia de los pacientes con STB a los cinco años es de alrededor del 90% cuando se detecta temprano (fase I), es decir, cuando el tumor es pequeño y sin metástasis. Sin embargo, la tasa de supervivencia a los cinco años en pacientes con enfermedad metastásica es del 10-20%. Se estima que la esperanza de vida en pacientes con metástasis es 8-12 meses después de haber recibido la primera línea de terapia.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es una compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia (ZEL.MC) líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos antitumorales de origen marino contra el cáncer. Yondelis® es el primer fármaco antitumoral español. En 2007 recibió la aprobación de comercialización en la Unión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. En 2009 la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Yondelis® administrado con doxorubicina liposomal pegilada para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario recurrente platino-sensible. Yondelis® también está en fase II de desarrollo en cáncer de próstata, mama y cánceres pediátricos. PharmaMar cuenta con otros cuatro nuevos compuestos en desarrollo clínico.
Actualmente se están llevando a cabo ensayos clínicos con Aplidin®, Irvalec®, Zalypsis® y PM01183.
PharmaMar mantiene una rica cartera de candidatos preclínicos, y un importante programa de investigación y desarrollo.
Nota importante
PharmaMar, con sede en Madrid, España, es una filial Zeltia, S.A. (Bolsa española, ZEL), compañía cuyas acciones se negocian en la Bolsa española desde 1963 y en el Mercado Continuo español desde 1998.
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